floculant polyacrylamide cationique/anionique pour agent de déshydratation des boues Polyacrylamide
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  • Les produits de dégradation doivent-ils être isolés ?
  • • Les produits de dégradation qui ne se forment pas dans une stabilité accélérée ou à long terme, il n'est peut-être pas nécessaire d'isoler ou de déterminer leur structure. • Un bilan de masse doit être pris en compte.
  • Quelle est la différence entre une dégradation forcée et un test de stabilité accéléré ?
  • • Les conditions de dégradation forcée sont plus sévères que les tests de stabilité accélérés tels que >50 °C; ≥75 % d'humidité relative ; au-delà des conditions d'éclairage ICH ; pH élevé et faible, oxydation, etc. • La photostabilité devrait faire partie intégrante de la conception des études de dégradation forcée.
  • Pourquoi les études de dégradation forcée sont-elles importantes ?
  • D'un point de vue réglementaire, les études de dégradation forcée fournissent des données pour étayer les éléments suivants : • Identification des dégradants possibles • Voies de dégradation et stabilité intrinsèque de la molécule médicamenteuse • Validation de la stabilité indiquant les procédures analytiques.
  • Qu'est-ce que la dégradation forcée ?
  • La dégradation forcée est un processus qui implique la dégradation de produits médicamenteux et de substances médicamenteuses dans des conditions plus graves que les conditions accélérées et génère ainsi des produits de dégradation qui peuvent être étudiés. pour déterminer la stabilité de la molécule. 1. Perspectives réglementaires de la dégradation forcée A.